Inhoud

• Wat doet vedolizumab en waarbij gebruik ik het?
• Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
• Mag ik vedolizumab gebruiken met andere medicijnen?
• Kan ik met dit medicijn autorijden, alcohol drinken en alles eten of drinken?
• Mag ik dit medicijn gebruiken als ik zwanger ben, wil worden of borstvoeding geef?
• Hoe gebruik ik dit medicijn?

vedolizumab

Vedolizumab remt afweerreacties in de darmen. Vedolizumab is een biologisch medicijn (biological). Dit betekent dat het medicijn wordt gemaakt van eiwitten van levende cellen, zoals bacteriën, schimmels of cellen van planten of dieren.

Artsen schrijven het voor bij de langdurige darmziekten ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Ook schrijven artsen het voor bij pouchitis, een ontsteking van de ‘pouch’ die u krijgt bij een bepaalde operatie voor darmziektes zoals colitis ulcerosa.

Wat doet vedolizumab en waarbij gebruik ik het?

Ziekte van Crohn

Verschijnselen
Bij de ziekte van Crohn zijn delen van de darm ontstoken. De ontsteking veroorzaakt buikpijn, koorts, diarree, moeheid en gewichtsverlies. Periodes met weinig klachten worden afgewisseld met periodes waarin de ziekte opvlamt.

Oorzaak
De precieze oorzaak van de ziekte van Crohn is niet bekend. Waarschijnlijk is het afweersysteem in de war en valt deze goede bacteriën in de darm aan. Hierdoor ontstaat een ontsteking die de darmen verder beschadigt. Meestal zitten de ontstekingen in het laatste deel van de dunne darm en in het eerste deel van de dikke darm. De ontsteking dringt diep door tot de spierlagen van de darmen. Door de langdurige ontsteking ontstaan verdikkingen in de darm, waar de poep moeilijk langs kan. Ook ontstaan verbindingsbuisjes (fistels) van de darm naar andere organen, zoals de blaas, de vagina en tussen delen van de darm.

Behandeling
De behandeling is bedoeld om de pijn en ontsteking te remmen en verdikkingen en fistels in de darmen te voorkomen. Voor de behandeling van colitis ulcerosa volgt uw arts meestal een stappenplan.
Uw arts schrijft eerst een medicijn voor dat werkt op de ontstekingsplek en zo min mogelijk bijwerkingen geeft (stap 1). Als dit niet werkt kan uw arts een sterker medicijn uit de volgende medicijngroep kiezen (stap 2). Deze werken vaak ook op andere plekken in het lichaam, hierdoor kunnen ze meer bijwerkingen veroorzaken. Bij ernstigere vormen van ziekte of bij fistels schrijft uw arts vaak sneller krachtige medicijnen voor (stap 3 en/of stap 4). 

Stap 1: 5-ASA-medicijnen, zoals mesalazine of sulfasalazine.
Stap 2: bijnierschorshormonen (corticosteroïden) in klysma’s of als tabletten om in te nemen.
Stap 3: medicijnen die de hele afweer onderdrukken (immunosuppressiva), zoals azathioprine.
Stap 4: biologische medicijnen, zoals de TNF-alfa-remmer infliximab.

Helpen deze medicijnen onvoldoende of mag u ze niet gebruiken? Dan kan uw arts vedolizumab voorschrijven.

Werking en effect
Vedolizumab bindt speciaal aan de immuuncellen die ontstekingen veroorzaken in darmen. Door deze binding kunnen de immuuncellen niet meer van het bloed naar de darmen gaan. Hierdoor vermindert de ontsteking. Vedolizumab remt dus alleen de afweerreacties in de darmen. Het afweersysteem in de rest van het lichaam blijft werken.
Vedolizumab vermindert de klachten, zoals diarree en buikpijn. Het kan 14 weken duren voor u het effect merkt.

Colitis ulcerosa

Verschijnselen
Colitis ulcerosa is een langdurige ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm. Hierdoor heeft u vaak ernstige diarree, meestal met bloed en slijm erbij. Andere klachten zijn buikpijn, koorts, uitdrogingsverschijnselen, bloedarmoede en gewichtsverlies. Periodes met weinig klachten worden afgewisseld met periodes waarin de ziekte opvlamt.

Oorzaak
Colitis ulcerosa is een auto-immuunziekte. Dat betekent dat het afweersysteem de eigen lichaamscellen aanvalt, in dit geval van de darmen. Hierdoor ontstaat een ontsteking die de darmen verder beschadigt. Meestal zitten deze ontstekingen in het laatste deel van de dikke darm. Na een tijd kan de ziekte zich uitbreiden naar de rest van de dikke darm.

Behandeling
Voor de behandeling van colitis ulcerosa volgt uw arts meestal een stappenplan. Uw arts schrijft eerst een medicijn voor dat op de ontstekingsplek werkt en zo min mogelijk bijwerkingen geeft (stap 1). Als dit niet werkt kan uw arts een sterker medicijn uit de volgende medicijngroep kiezen (stap 2). Deze werken vaak ook op andere plekken in het lichaam, hierdoor kunnen ze meer bijwerkingen veroorzaken.
Bij ernstigere vormen van ziekte of bij fistels begint de arts vaak sneller met krachtige medicijnen (stap 3 en/of stap 4).

Stap 1: 5-ASA-medicijnen, zoals mesalazine of sulfasalazine.
Stap 2: bijnierschorshormonen (corticosteroïden) in klysma’s of als tabletten om in te nemen.
Stap 3: medicijnen die de hele afweer onderdrukken (immunosuppressiva), zoals azathioprine.
Stap 4: biologische medicijnen, zoals de TNF-alfa-remmer infliximab.

Helpen deze medicijnen onvoldoende of mag u ze niet gebruiken? Dan kan uw arts vedolizumab voorschrijven.

Werking en effect
Vedolizumab bindt speciaal aan de immuuncellen die ontstekingen veroorzaken in darmen. Door deze binding kunnen de immuuncellen niet meer van het bloed naar de darmen gaan. Hierdoor vermindert de ontsteking. Vedolizumab remt dus alleen de afweerreacties in de darmen. Het afweersysteem in de rest van het lichaam blijft werken.
Vedolizumab maakt de klachten minder, zoals diarree en buikpijn. Het kan 10 weken duren voor u het effect merkt. 

Infecties van het maagdarmkanaal

Bij een operatie voor darmziektes zoals colitis ulcerosa kan uw arts uw dikke darm weghalen. Er wordt dan een ‘pouch’ (zakje) gemaakt van een stuk van de dunne darm. Deze pouch neemt de rol van de endeldarm over: het vangt ontlasting (poep) op totdat u naar het toilet gaat.

Verschijnselen
Bij pouchitis is de pouch ontstoken. U kunt last krijgen van diarree, buikpijn, krampen en koorts. Ook kunt u problemen hebben met poepen, zoals diarree en vaak naar het toilet moeten.

Verschijnselen
Ontsteking van de pouch kan komen omdat er andere bacteriën gaan leven in het stukje darm na de pouch-operatie. Deze bacteriën kunnen schadelijk zijn en zorgen voor een infectie. Of uw afweersysteem reageert sterk op de bacteriën, waardoor u een ontsteking krijgt.

Behandeling
Bij het maken van een pouch krijgt u vaak het advies om probiotica te gebruiken. Dat zijn gezonde bacteriën die de kans verkleinen dat de verkeerde bacteriën de overhand krijgen in de pouch. Zo heeft u minder kans op pouchitis.

Bij pouchitis schrijft uw arts antibiotica voor, zoals metronidazol, om de ziekmakende bacteriën te doden. Verder kan uw arts middelen voorschrijven die de ontsteking remmen, zoals vedolizumab.

Werking en effect
Vedolizumab bindt speciaal aan de immuuncellen die ontstekingen veroorzaken in darmen. Door deze binding kunnen de immuuncellen niet meer van het bloed naar de darmen gaan. Hierdoor vermindert de ontsteking. Vedolizumab remt dus alleen de afweerreacties in de darmen. Het afweersysteem in de rest van het lichaam blijft werken.
Vedolizumab maakt de klachten minder, zoals diarree en buikpijn. Het kan 10 weken duren voor u het effect merkt. 

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Soms (bij 10 tot 30 op de 100 mensen)

• Hoofdpijn

• Verkoudheid

  Zelden keelpijn, verstopte neus en hoesten.

• Gewrichtspijn

  Zelden rugpijn, spierkrampen of spierzwakte.

Zelden (bij 1 tot 10 op de 100 mensen)

• Meer kans op infecties, zoals (buik)griep en infectie van bepaalde delen van de luchtwegen.

  Zeer zelden huidinfecties, schimmelinfecties in de mond of vagina en koude rillingen. Krijgt u koorts of verschijnselen van een infectie? Waarschuw dan altijd uw arts.

• Verhoogde bloeddruk. Heeft u al een hoge bloeddruk? Dan zal uw arts uw bloeddruk regelmatig controleren.

• Maagdarmklachten, zoals misselijkheid, verstopping, opgeblazen gevoel, winden laten, aambeien, scheur of ontsteking bij het poepgat.

• Eczeem, rode huid en acne (puistjes).

• Moe zijn.

• Zweten in de nacht.

• Milde reacties op het infuus door overgevoeligheid. Dit gebeurt tijdens of 2 uur na het infuus. Maar kan ook bij de overgang van de injectie naar het infuus optreden. De verschijnselen zijn huiduitslag, galbulten en jeuk. 

  Meestal zijn deze reacties licht tot matig en gaan vanzelf weg. Uw arts of verpleegkundige kan het infuus langzamer laten inlopen of het infuus tijdelijk stoppen.

• Pijn en rode huid op de plaats van de injectie of infuus. Deze klachten trekken vanzelf binnen een paar dagen weg.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 100 mensen)

• Ernstige reactie op het infuus door overgevoeligheid. Dit gebeurt tijdens of na het infuus. Maar kan ook bij de overgang van de injectie naar het infuus optreden. Dit zijn klachten als piepend ademhalen, kortademigheid, snellere hartslag of bloeddruk, blozen.

  Bij ernstige reacties moet het infuus meteen worden gestopt. Deze infuusreacties komen het vaakst voor bij het eerste en tweede infuus. Bij een volgend infuus kan uw arts medicijnen voorschrijven om van tevoren te gebruiken, zodat u minder last heeft van deze klachten. Het gaat dan om de pijnstiller paracetamol, medicijnen tegen allergie en bijnierschorshormonen (corticosteroïden).

• Wazig zien

• Leverschade. U kunt dit merken aan een gevoelige, opgezwollen buik, buikpijn of een gele verkleuring van het oogwit of van de huid. Uw arts zal uw leverwaarden regelmatig controleren.

Heeft u last van een bijwerking? Meld dit dan bij het bijwerkingencentrum lareb. Hier worden alle meldingen over bijwerkingen van medicijnen in Nederland verzameld. Ik wil een bijwerking melden

Uitleg frequenties

Regelmatig : bij meer dan 30 op de 100 mensen
Soms : bij 10 tot 30 op de 100 mensen
Zelden : bij 1 tot 10 op de 100 mensen
Zeer zelden : bij minder dan 1 op de 100 mensen

Mag ik vedolizumab gebruiken met andere medicijnen?

Er zijn van dit medicijn geen belangrijke wisselwerkingen met andere medicijnen bekend.

Kan ik met dit medicijn autorijden, alcohol drinken en alles eten of drinken?

Ja, dat kan. U mag autorijden, en u mag eten en drinken zoals u normaal doet.

Mag ik dit medicijn gebruiken als ik zwanger ben, wil worden of borstvoeding geef?

Zwangerschap
U kunt dit medicijn veilig gebruiken tijdens de zwangerschap. Er is redelijk veel ervaring met het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap. En er zijn geen aanwijzingen dat dit medicijn slecht is voor de zwangerschap of voor de baby. 

Borstvoeding
U kunt dit medicijn veilig gebruiken als u borstvoeding geeft. Dit medicijn komt in een heel kleine hoeveelheid in de moedermelk. Dit is niet slecht voor de baby.

Hoe gebruik ik dit medicijn?

Hoe?

Infuus

• U krijgt het medicijn in het ziekenhuis. Het infuus duurt een half uur.
• Tijdens en na het infuus zal uw arts of verpleegkundige u goed in de gaten houden, omdat reacties op het infuus kunnen ontstaan (zie Bijwerkingen).
  • Eerste 2 infusen: uw arts of verpleegkundige zal u 2 uur na het infuus goed in de gaten houden.
  • Na de eerste 2 infusen: uw arts of verpleegkundige zal u 1 uur na het infuus goed in de gaten houden.

Injectie onder de huid

• Na de eerste 2 infusen kunt u het medicijn ook zelf gaan toedienen. Uw arts of verpleegkundige leert u hoe u uzelf moet injecteren.
• Vedolizumab moet u vlak onder de huid van uw buik of dij spuiten.
• Kies steeds een andere injectieplaats. Zorg ervoor dat de plek waar u gaat injecteren niet beschadigd, rood of verhard is, of een blauwe plek heeft.

Wanneer?

Infuus

• Dit medicijn krijgt u in een schema:
  • na het eerste infuus volgt na 2 weken een tweede infuus;
  • 4 weken na de tweede volgt het derde infuus;
  • daarna krijgt u bij iedere 8 weken een infuus;
  • soms kunt u ook iedere 4 weken een infuus krijgen als u minder reageert op dit medicijn.

Injectie onder de huid

• U moet dit medicijn elke 2 weken gebruiken.
• Kies hiervoor een vaste dag van de week. Dan vergeet u minder snel een dosis.

Hoelang?

• Het kan aantal weken duren voor u merkt dat het medicijn werkt.
• Als het niet werkt heeft het geen zin om dit medicijn verder te gebruiken. Als het medicijn wel werkt kunt u het langdurig gebruiken.

Colitis ulcerosa

• Na 10 weken moet u duidelijk merken dat het medicijn werkt.

Ziekte van Crohn

• Na 14 weken moet u duidelijk merken dat het medicijn werkt.

Pouchitis 

• Na 14 weken moet u duidelijk merken dat het medicijn werkt.